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FDA 510(k)

Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848)

K-Nummer: K233644 · 2024-07-12

AntragstellerMegadyne Medical Products, Inc.
Entscheidungsdatum2024-07-12
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K233644. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848)?

Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K233644.

When did Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848) receive FDA 510(k) clearance?

Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K233644.

Who is the listed applicant for Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848)?

The FDA 510(k) record lists Megadyne Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848)?

The FDA product code for Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848) is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Megadyne Medical Products, Inc. als Antragsteller

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K213696ETHICON Megadyne Electrosurgical GeneratorK200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorK193145Ethicon Megadyne Electrosurgical Generator, Bipolar FootswitchK191328Megadyne Foot Switch

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

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