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FDA 510(k)

Us2.v2

K-Nummer: K233676 · 2024-04-01

AntragstellerEko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai
Entscheidungsdatum2024-04-01
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Us2.v2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01 under 510(k) number K233676. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Us2.v2?

Us2.v2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01. The listed applicant is Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai. The 510(k) number is K233676.

When did Us2.v2 receive FDA 510(k) clearance?

Us2.v2 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01, under 510(k) number K233676.

Who is the listed applicant for Us2.v2?

The FDA 510(k) record lists Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Us2.v2?

The FDA product code for Us2.v2 is QIH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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