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FDA 510(k)

K5

K-Nummer: K233805 · 2024-09-03

AntragstellerOsstem Implant Co., Ltd. Chair Business
Entscheidungsdatum2024-09-03
ProduktcodeEIA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

K5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd. Chair Business. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03 under 510(k) number K233805. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the K5?

K5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd. Chair Business. The 510(k) number is K233805.

When did K5 receive FDA 510(k) clearance?

K5 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03, under 510(k) number K233805.

Who is the listed applicant for K5?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. Chair Business as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K5?

The FDA product code for K5 is EIA.

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