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FDA 510(k)

XLO Brand of Locking Distal Humerus Plating System

K-Nummer: K233873 · 2024-04-26

AntragstellerOrtho Life Systems Private Limited
Entscheidungsdatum2024-04-26
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XLO Brand of Locking Distal Humerus Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Life Systems Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K233873. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XLO Brand of Locking Distal Humerus Plating System?

XLO Brand of Locking Distal Humerus Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Ortho Life Systems Private Limited. The 510(k) number is K233873.

When did XLO Brand of Locking Distal Humerus Plating System receive FDA 510(k) clearance?

XLO Brand of Locking Distal Humerus Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K233873.

Who is the listed applicant for XLO Brand of Locking Distal Humerus Plating System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Life Systems Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XLO Brand of Locking Distal Humerus Plating System?

The FDA product code for XLO Brand of Locking Distal Humerus Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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