Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)

K-Nummer: K233902 · 2024-01-10

AntragstellerAlcon Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2024-01-10
ProduktcodeHQC
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10 under 510(k) number K233902. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)?

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K233902.

When did Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) receive FDA 510(k) clearance?

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10, under 510(k) number K233902.

Who is the listed applicant for Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)?

The FDA product code for Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) is HQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Alcon Laboratories, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254052DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® MultifocalK252682LenSx Laser System (8065000944)K243896LenSx Laser System (8065998162)K243909Precision1; Precision1 for Astigmatism; Dailies Total1; Dailies Total1 for Astigmatism; Dailies Total1 Multifocal; Dailies Total1 Multifocal ToricK242184Alcon 27GA Chandelier (8065000252); Alcon 27+ DS Weitwinkelsektor Endoilluminator (8065000253); Alcon 27+ DS Endoilluminator (8065000256);K233876UNITY VCS (8065000296); UNITY CS (8065000297)

Alle 37 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HQC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261264Stellaris Elite™ vision enhancement system; Posterior and Combined Procedure Pack(s): 23 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5423); 23 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423B); 25 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5425); 25 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5425B); 27 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5427B); 23 ga. Bi-Blade™+ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423BB+); 25 ga. Bi-Blade™+Bausch and LombK252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)Bausch and Lomb, IncorporatedK250501System SophiThis AGK243395MICOR 700 with Auto I/ACarl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K242801MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); MICOR 700 extractor (FG-50621); MICOR 700 vitrector (FG-51185)Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)Bausch and Lomb, Incorporated

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑