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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910)

K-Nummer: K234064 · 2024-09-10

AntragstellerSurgical Instrument Service and Savings, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-10
ProduktcodeOWQ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10 under 510(k) number K234064. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910)?

Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K234064.

When did Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910) receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10, under 510(k) number K234064.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910)?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910) is OWQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Surgical Instrument Service and Savings, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWQ)

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Offizielle Quelle

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