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FDA 510(k)

NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)

K-Nummer: K250592 · 2025-05-12

AntragstellerNortheast Scientific, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-12
ProduktcodeOWQ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12 under 510(k) number K250592. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)?

NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. The 510(k) number is K250592.

When did NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) receive FDA 510(k) clearance?

NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12, under 510(k) number K250592.

Who is the listed applicant for NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)?

The FDA 510(k) record lists Northeast Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)?

The FDA product code for NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) is OWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Northeast Scientific, Inc. als Antragsteller

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K223026NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS CatheterK220171NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy CatheterK200195NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter

Verwandte Geräte (Code: OWQ)

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Offizielle Quelle

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