Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter

K-Nummer: K223026 · 2023-02-03

AntragstellerNortheast Scientific, Inc.
Entscheidungsdatum2023-02-03
ProduktcodeOWQ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K223026. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter?

NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. The 510(k) number is K223026.

When did NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K223026.

Who is the listed applicant for NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter?

The FDA 510(k) record lists Northeast Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter?

The FDA product code for NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter is OWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Northeast Scientific, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250592NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)K220171NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy CatheterK200195NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter

Verwandte Geräte (Code: OWQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254149Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510825); Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657484); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510826); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657485)Sterilmed, Inc.K250545Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter (8F, 8FG, 10F, 10FG)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K250592NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)Northeast Scientific, Inc.K243101Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (08255790 ); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10043342)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K234064Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K232130Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE CatheterSurgical Instrument Services and Savings, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑