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FDA 510(k)

NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter

K-Nummer: K200195 · 2020-06-22

AntragstellerNortheast Scientific, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-22
ProduktcodeOBJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22 under 510(k) number K200195. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter?

NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. The 510(k) number is K200195.

When did NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22, under 510(k) number K200195.

Who is the listed applicant for NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter?

The FDA 510(k) record lists Northeast Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter?

The FDA product code for NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter is OBJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Northeast Scientific, Inc. als Antragsteller

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K250592NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)K223026NES Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS CatheterK220171NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter

Verwandte Geräte (Code: OBJ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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