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FDA 510(k)

DNA Appliance

K-Nummer: K234089 · 2024-09-16

AntragstellerVivos Therapeutics
Entscheidungsdatum2024-09-16
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DNA Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivos Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16 under 510(k) number K234089. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DNA Appliance?

DNA Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16. The listed applicant is Vivos Therapeutics. The 510(k) number is K234089.

When did DNA Appliance receive FDA 510(k) clearance?

DNA Appliance received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16, under 510(k) number K234089.

Who is the listed applicant for DNA Appliance?

The FDA 510(k) record lists Vivos Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DNA Appliance?

The FDA product code for DNA Appliance is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LRK)

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Offizielle Quelle

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