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FDA 510(k)

Resolv Endoscopic Hemostat System

K-Nummer: K234131 · 2024-07-26

AntragstellerHemostasis, LLC
Entscheidungsdatum2024-07-26
ProduktcodeQAU
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Resolv Endoscopic Hemostat System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemostasis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K234131. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Resolv Endoscopic Hemostat System?

Resolv Endoscopic Hemostat System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Hemostasis, LLC. The 510(k) number is K234131.

When did Resolv Endoscopic Hemostat System receive FDA 510(k) clearance?

Resolv Endoscopic Hemostat System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K234131.

Who is the listed applicant for Resolv Endoscopic Hemostat System?

The FDA 510(k) record lists Hemostasis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resolv Endoscopic Hemostat System?

The FDA product code for Resolv Endoscopic Hemostat System is QAU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hemostasis, LLC als Antragsteller

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K220326PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal SplintK210411PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing

Verwandte Geräte (Code: QAU)

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K261503PuraStat GI3-D Matrix, Inc.K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])Wilson-Cook Medical, Inc.K253924PuraStat3-D Matrix Europe SASK240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250PuraStat3-D Matrix Europe SASK222481PuraStat3-D Matrix, Inc.

Offizielle Quelle

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