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FDA 510(k)

PuraStat

K-Nummer: K253924 · 2026-01-07

Antragsteller3-D Matrix Europe SAS
Entscheidungsdatum2026-01-07
ProduktcodeQAU
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PuraStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix Europe SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253924. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PuraStat?

PuraStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is 3-D Matrix Europe SAS. The 510(k) number is K253924.

When did PuraStat receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253924.

Who is the listed applicant for PuraStat?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix Europe SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat?

The FDA product code for PuraStat is QAU.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 3-D Matrix Europe SAS als Antragsteller

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K253923PuraStatK242634PuraStatK242250PuraStat

Verwandte Geräte (Code: QAU)

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Offizielle Quelle

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