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FDA 510(k)

TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment

K-Nummer: K234142 · 2024-09-18

AntragstellerMegagen Implant Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-09-18
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K234142. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment?

TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K234142.

When did TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment receive FDA 510(k) clearance?

TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K234142.

Who is the listed applicant for TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment?

The FDA product code for TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing Abutment is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Megagen Implant Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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Offizielle Quelle

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