Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BLUEDIAMOND IMPLANT

K-Nummer: K241972 · 2024-12-27

AntragstellerMegagen Implant Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-12-27
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BLUEDIAMOND IMPLANT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27 under 510(k) number K241972. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BLUEDIAMOND IMPLANT?

BLUEDIAMOND IMPLANT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K241972.

When did BLUEDIAMOND IMPLANT receive FDA 510(k) clearance?

BLUEDIAMOND IMPLANT received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27, under 510(k) number K241972.

Who is the listed applicant for BLUEDIAMOND IMPLANT?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUEDIAMOND IMPLANT?

The FDA product code for BLUEDIAMOND IMPLANT is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Megagen Implant Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemK242030MegaGen Dental Implant AbutmentK234142TiGEN Abutment, PMMA Abutment and Scan Healing AbutmentK240754N2K233450MegaGen Dental Implant Abutment - Scan Healing Abutment; Temporary Abutment; Temporary Cylinder; Comfort Cap; Healing Cap; Healing Cap Screw; Milling Abutment; EZ Post Abutment; Extra EZ Post Abutment; EZ Post Cylinder; ZrGEN Abutment; Multi-unit Abutment; Multi-unit Angled Abutment; AXA Abutment (Straight); AXA Abutment (Angled); Abutment Screw; Cylinder Screw; Crown ScrewK231967ARi ExCon Implantatsystem

Alle 23 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DZE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑