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FDA 510(k)

ZEROS Dental Implant System

K-Nummer: K260463 · 2026-08-19

AntragstellerZeros Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-19
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZEROS Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K260463. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZEROS Dental Implant System?

ZEROS Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. The 510(k) number is K260463.

When did ZEROS Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

ZEROS Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K260463.

Who is the listed applicant for ZEROS Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Zeros Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEROS Dental Implant System?

The FDA product code for ZEROS Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zeros Co., Ltd. als Antragsteller

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K232268STERI-OSS Implant System

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.K252731Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental ImplantPromimic AB

Offizielle Quelle

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