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FDA 510(k)

UNIQA® Dental Implants System

K-Nummer: K251188 · 2026-06-25

AntragstellerUniqa Dental, Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-25
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UNIQA® Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uniqa Dental, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K251188. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UNIQA® Dental Implants System?

UNIQA® Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Uniqa Dental, Ltd.. The 510(k) number is K251188.

When did UNIQA® Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

UNIQA® Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K251188.

Who is the listed applicant for UNIQA® Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists Uniqa Dental, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIQA® Dental Implants System?

The FDA product code for UNIQA® Dental Implants System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Uniqa Dental, Ltd. als Antragsteller

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K180598UNIQA Dental Implants System

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.K252731Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental ImplantPromimic AB

Offizielle Quelle

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