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FDA 510(k)

ProAM ALIF System

K-Nummer: K240126 · 2024-05-03

AntragstellerPro Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-03
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProAM ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K240126. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProAM ALIF System?

ProAM ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Pro Surgical, Inc.. The 510(k) number is K240126.

When did ProAM ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

ProAM ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K240126.

Who is the listed applicant for ProAM ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Pro Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProAM ALIF System?

The FDA product code for ProAM ALIF System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pro Surgical, Inc. als Antragsteller

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K251644ProAM ALIF SystemK242517ProAM ACDF System

Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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