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FDA 510(k)

Zenition 90

K-Nummer: K240224 · 2024-05-22

AntragstellerPhilips Medical Systems Nederlands B.V.
Entscheidungsdatum2024-05-22
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zenition 90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K240224. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zenition 90?

Zenition 90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. The 510(k) number is K240224.

When did Zenition 90 receive FDA 510(k) clearance?

Zenition 90 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K240224.

Who is the listed applicant for Zenition 90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederlands B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenition 90?

The FDA product code for Zenition 90 is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Philips Medical Systems Nederlands B.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Offizielle Quelle

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