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FDA 510(k)

Blood Pressure Monitor (TMB-2296-BT)

K-Nummer: K240254 · 2024-05-31

AntragstellerGuangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-31
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blood Pressure Monitor (TMB-2296-BT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K240254. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blood Pressure Monitor (TMB-2296-BT)?

Blood Pressure Monitor (TMB-2296-BT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K240254.

When did Blood Pressure Monitor (TMB-2296-BT) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Pressure Monitor (TMB-2296-BT) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K240254.

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor (TMB-2296-BT)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor (TMB-2296-BT)?

The FDA product code for Blood Pressure Monitor (TMB-2296-BT) is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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