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FDA 510(k)

Tulsa Pro System (Pad-105)

K-Nummer: K240296 · 2024-05-09

AntragstellerProfound Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-09
ProduktcodePLP
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tulsa Pro System (Pad-105) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K240296. The device is classified under product code PLP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tulsa Pro System (Pad-105)?

Tulsa Pro System (Pad-105) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. The 510(k) number is K240296.

When did Tulsa Pro System (Pad-105) receive FDA 510(k) clearance?

Tulsa Pro System (Pad-105) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K240296.

Who is the listed applicant for Tulsa Pro System (Pad-105)?

The FDA 510(k) record lists Profound Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tulsa Pro System (Pad-105)?

The FDA product code for Tulsa Pro System (Pad-105) is PLP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Profound Medical, Inc. als Antragsteller

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K230692TULSA-PRO SystemK211858TULSA-PRO SystemK202286Tulsa-Pro SystemK191200TULSA-PRO System

Verwandte Geräte (Code: PLP)

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K251910Focal One®Edap Technomed, Inc.K231378Exablate Model 2100V1, Exablate Prostate System, Exablate MRgFUS, Exablate 2100V1 Type 3.0Insightec, Ltd.K230692TULSA-PRO SystemProfound Medical, Inc.K211858TULSA-PRO SystemProfound Medical, Inc.K212150Exablate Prostate SystemInsightec, Inc.K202286Tulsa-Pro SystemProfound Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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