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FDA 510(k)

Cito CBC System

K-Nummer: K240402 · 2025-02-03

AntragstellerCytochip, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-03
ProduktcodeGKZ
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cito CBC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cytochip, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K240402. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cito CBC System?

Cito CBC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Cytochip, Inc.. The 510(k) number is K240402.

When did Cito CBC System receive FDA 510(k) clearance?

Cito CBC System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K240402.

Who is the listed applicant for Cito CBC System?

The FDA 510(k) record lists Cytochip, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cito CBC System?

The FDA product code for Cito CBC System is GKZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GKZ)

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Offizielle Quelle

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