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FDA 510(k)

Sonio Detect

K-Nummer: K240406 · 2024-04-26

AntragstellerSonio
Entscheidungsdatum2024-04-26
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonio Detect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonio. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K240406. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonio Detect?

Sonio Detect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Sonio. The 510(k) number is K240406.

When did Sonio Detect receive FDA 510(k) clearance?

Sonio Detect received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K240406.

Who is the listed applicant for Sonio Detect?

The FDA 510(k) record lists Sonio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonio Detect?

The FDA product code for Sonio Detect is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sonio als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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