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FDA 510(k)

airVata™

K-Nummer: K240427 · 2024-02-14

AntragstellerGelb Practice Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-14
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

airVata™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gelb Practice Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-14 under 510(k) number K240427. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the airVata™?

airVata™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-14. The listed applicant is Gelb Practice Solutions, Inc.. The 510(k) number is K240427.

When did airVata™ receive FDA 510(k) clearance?

airVata™ received FDA 510(k) clearance on 2024-02-14, under 510(k) number K240427.

Who is the listed applicant for airVata™?

The FDA 510(k) record lists Gelb Practice Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for airVata™?

The FDA product code for airVata™ is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LRK)

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Offizielle Quelle

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