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FDA 510(k)

FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259)

K-Nummer: K240460 · 2024-06-13

AntragstellerFMD Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-13
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FMD Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K240460. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259)?

FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is FMD Co., Ltd.. The 510(k) number is K240460.

When did FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) receive FDA 510(k) clearance?

FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K240460.

Who is the listed applicant for FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259)?

The FDA 510(k) record lists FMD Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259)?

The FDA product code for FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259) is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit FMD Co., Ltd. als Antragsteller

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K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40K212268FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT

Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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