Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Leos Laser and Endoscopy System

K-Nummer: K240615 · 2025-04-03

AntragstellerBeaver-Visitec International, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-03
ProduktcodeHQF
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Leos Laser and Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beaver-Visitec International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K240615. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Leos Laser and Endoscopy System?

Leos Laser and Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Beaver-Visitec International, Inc.. The 510(k) number is K240615.

When did Leos Laser and Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Leos Laser and Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K240615.

Who is the listed applicant for Leos Laser and Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Beaver-Visitec International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leos Laser and Endoscopy System?

The FDA product code for Leos Laser and Endoscopy System is HQF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HQF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase ApsK233911VISULAS combiCarl Zeiss Meditec, AG

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑