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FDA 510(k)

MRI Universal

K-Nummer: K240651 · 2024-07-12

AntragstellerStryker Leibinger GmbH & Co KG
Entscheidungsdatum2024-07-12
ProduktcodeJEY
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MRI Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K240651. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MRI Universal?

MRI Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K240651.

When did MRI Universal receive FDA 510(k) clearance?

MRI Universal received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K240651.

Who is the listed applicant for MRI Universal?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRI Universal?

The FDA product code for MRI Universal is JEY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Stryker Leibinger GmbH & Co KG als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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