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FDA 510(k)

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)

K-Nummer: K240663 · 2024-06-21

AntragstellerGuangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-21
ProduktcodeFAJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K240663. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K240663.

When did Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K240663.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

The FDA product code for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is FAJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)K251951Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)K252176Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)K243321Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)K241987Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)K241500Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)

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Verwandte Geräte (Code: FAJ)

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K260649OES ELITE Cystoscope and Accessories; Obturator, 17 Fr. (WA2C17BO); Obturator, 19.8 Fr. (WA2C19BO); Obturator, 21 Fr. (WA2C21BO); Obturator, 21 Fr., for sheath with ramp (WA2C21RO); Obturator, 21 Fr., long (WA2C21LO); Obturator, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SO); Obturator, 22.5 Fr. (WA2C22BO); Obturator, 25 Fr. (WA2C25BO); Obturator, optical, 19.8 Fr. (WA2C19BV); Obturator, optical, 21 Fr. (WA2C21BV); Obturator, optical, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SV); Obturator, optical,Olympus Winter & Ibe GmbHK253696CFlex Cystoscope - Standard Deflection (0570-0455); CFlex Cystoscope - Reverse Deflection (0570-0456); CystoView Monitor (0570-0465)Verathon Medical (Canada) UlcK253892Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302ASA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, standard, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302AA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BSA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°,Strauss Surgical USAK253905PrimeSight UltraView SystemCogentix Medical, Inc.K260271Strauss Surgical cystoscope, hysteroscope and accessories InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K253226UV5000W HandleUroviu Corporation

Offizielle Quelle

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