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FDA 510(k)

FORMA Composite (Shade A3D)

K-Nummer: K240694 · 2024-03-15

AntragstellerUltradent Products, Inc.
Entscheidungsdatum2024-03-15
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FORMA Composite (Shade A3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240694. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FORMA Composite (Shade A3D)?

FORMA Composite (Shade A3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K240694.

When did FORMA Composite (Shade A3D) receive FDA 510(k) clearance?

FORMA Composite (Shade A3D) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240694.

Who is the listed applicant for FORMA Composite (Shade A3D)?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORMA Composite (Shade A3D)?

The FDA product code for FORMA Composite (Shade A3D) is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ultradent Products, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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