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FDA 510(k)

TiLink-P SI Joint Fusion System

K-Nummer: K240720 · 2024-04-11

AntragstellerSurGenTec, LLC
Entscheidungsdatum2024-04-11
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TiLink-P SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11 under 510(k) number K240720. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TiLink-P SI Joint Fusion System?

TiLink-P SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K240720.

When did TiLink-P SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

TiLink-P SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11, under 510(k) number K240720.

Who is the listed applicant for TiLink-P SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiLink-P SI Joint Fusion System?

The FDA product code for TiLink-P SI Joint Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit SurGenTec, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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