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FDA 510(k)

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018)

K-Nummer: K240782 · 2024-08-05

AntragstellerPulse Biosciences, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-05
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K240782. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018)?

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K240782.

When did CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) receive FDA 510(k) clearance?

CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K240782.

Who is the listed applicant for CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018)?

The FDA 510(k) record lists Pulse Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018)?

The FDA product code for CellFX Percutaneous Electrode System (SYS3000); CellFX Percutaneous Electrode, 13G (CPE013); CellFX Percutaneous Electrode, 18G (CPE018) is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pulse Biosciences, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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