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FDA 510(k)

AutoChamber

K-Nummer: K240786 · 2024-10-10

AntragstellerHeartLung Corporation
Entscheidungsdatum2024-10-10
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AutoChamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HeartLung Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K240786. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AutoChamber?

AutoChamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is HeartLung Corporation. The 510(k) number is K240786.

When did AutoChamber receive FDA 510(k) clearance?

AutoChamber received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K240786.

Who is the listed applicant for AutoChamber?

The FDA 510(k) record lists HeartLung Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoChamber?

The FDA product code for AutoChamber is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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