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FDA 510(k)

Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System

K-Nummer: K240872 · 2024-04-26

AntragstellerClariance
Entscheidungsdatum2024-04-26
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K240872. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System?

Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K240872.

When did Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K240872.

Who is the listed applicant for Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System?

The FDA product code for Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Clariance als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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