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FDA 510(k)

Idys® LIF

K-Nummer: K243670 · 2024-12-31

AntragstellerClariance
Entscheidungsdatum2024-12-31
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Idys® LIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-31 under 510(k) number K243670. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Idys® LIF?

Idys® LIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-31. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K243670.

When did Idys® LIF receive FDA 510(k) clearance?

Idys® LIF received FDA 510(k) clearance on 2024-12-31, under 510(k) number K243670.

Who is the listed applicant for Idys® LIF?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys® LIF?

The FDA product code for Idys® LIF is MAX.

Weitere Einträge mit Clariance als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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