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FDA 510(k)

Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MIS

K-Nummer: K241863 · 2024-07-24

AntragstellerClariance
Entscheidungsdatum2024-07-24
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K241863. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MIS?

Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K241863.

When did Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MIS receive FDA 510(k) clearance?

Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MIS received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K241863.

Who is the listed applicant for Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MIS?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MIS?

The FDA product code for Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MIS is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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