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FDA 510(k)

Esperance 3+ Aspiration Catheter System

K-Nummer: K240917 · 2024-10-01

AntragstellerWallaby Medical
Entscheidungsdatum2024-10-01
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Esperance 3+ Aspiration Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01 under 510(k) number K240917. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Esperance 3+ Aspiration Catheter System?

Esperance 3+ Aspiration Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K240917.

When did Esperance 3+ Aspiration Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Esperance 3+ Aspiration Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01, under 510(k) number K240917.

Who is the listed applicant for Esperance 3+ Aspiration Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esperance 3+ Aspiration Catheter System?

The FDA product code for Esperance 3+ Aspiration Catheter System is NRY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wallaby Medical als Antragsteller

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K254071p17 XR MicrocatheterK231056Esperance Distal Access CatheterK232437Paragon 8F Balloon Guide CatheterK223139Wallaby 017 Micro CatheterK211697Esperance Aspiration Catheter System

Verwandte Geräte (Code: NRY)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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