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FDA 510(k)

APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing

K-Nummer: K262391 · 2026-08-12

AntragstellerAlembic, LLC
Entscheidungsdatum2026-08-12
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K262391. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K262391.

When did APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K262391.

Who is the listed applicant for APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA product code for APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing is NRY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Alembic, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NRY)

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K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.K250690Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)Penumbra, Inc.

Offizielle Quelle

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