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FDA 510(k)

Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)

K-Nummer: K250690 · 2026-06-10

AntragstellerPenumbra, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-10
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K250690. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)?

Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K250690.

When did Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K250690.

Who is the listed applicant for Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)?

The FDA product code for Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing) is NRY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Penumbra, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NRY)

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Offizielle Quelle

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