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FDA 510(k)

Ruby XL System

K-Nummer: K250079 · 2025-03-14

AntragstellerPenumbra, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-14
ProduktcodeKRD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ruby XL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K250079. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ruby XL System?

Ruby XL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K250079.

When did Ruby XL System receive FDA 510(k) clearance?

Ruby XL System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K250079.

Who is the listed applicant for Ruby XL System?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ruby XL System?

The FDA product code for Ruby XL System is KRD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Penumbra, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KRD)

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Offizielle Quelle

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