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FDA 510(k)

Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit

K-Nummer: K261089 · 2026-09-14

AntragstellerMaduro Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-14
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maduro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14 under 510(k) number K261089. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit?

Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Maduro Medical, Inc.. The 510(k) number is K261089.

When did Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14, under 510(k) number K261089.

Who is the listed applicant for Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit?

The FDA 510(k) record lists Maduro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit?

The FDA product code for Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit is NRY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Maduro Medical, Inc. als Antragsteller

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K253975Radical 6F Access CatheterK243577Radical the Dude 8F Guide CatheterK231393Radical the Dude 7F Guide Catheter

Verwandte Geräte (Code: NRY)

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Offizielle Quelle

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