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FDA 510(k)

SPRINT PNS System

K-Nummer: K240974 · 2026-04-14

AntragstellerSpr Therapeutics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-14
ProduktcodeSCN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPRINT PNS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14 under 510(k) number K240974. The device is classified under product code SCN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPRINT PNS System?

SPRINT PNS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K240974.

When did SPRINT PNS System receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT PNS System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14, under 510(k) number K240974.

Who is the listed applicant for SPRINT PNS System?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT PNS System?

The FDA product code for SPRINT PNS System is SCN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spr Therapeutics, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K223306SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) SystemK211801SPRINT PNS SystemK202660SPRINT PNS SystemK181422SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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