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FDA 510(k)

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit

K-Nummer: K181422 · 2018-07-31

AntragstellerSpr Therapeutics, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-31
ProduktcodeNHI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-31 under 510(k) number K181422. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-31. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K181422.

When did SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-07-31, under 510(k) number K181422.

Who is the listed applicant for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit?

The FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit is NHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Spr Therapeutics, Inc. als Antragsteller

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K240974SPRINT PNS SystemK223306SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) SystemK211801SPRINT PNS SystemK202660SPRINT PNS System

Verwandte Geräte (Code: NHI)

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Offizielle Quelle

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