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FDA 510(k)

ABL90 FLEX PLUS System

K-Nummer: K241037 · 2025-01-14

AntragstellerRadiometer Medicals Aps
Entscheidungsdatum2025-01-14
ProduktcodeCEM
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ABL90 FLEX PLUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K241037. The device is classified under product code CEM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ABL90 FLEX PLUS System?

ABL90 FLEX PLUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. The 510(k) number is K241037.

When did ABL90 FLEX PLUS System receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX PLUS System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K241037.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medicals Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System is CEM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Radiometer Medicals Aps als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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