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FDA 510(k)

ABL90 FLEX PLUS System

K-Nummer: K252488 · 2026-05-01

AntragstellerRadiometer Medicals Aps
Entscheidungsdatum2026-05-01
ProduktcodeCGA
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ABL90 FLEX PLUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K252488. The device is classified under product code CGA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ABL90 FLEX PLUS System?

ABL90 FLEX PLUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. The 510(k) number is K252488.

When did ABL90 FLEX PLUS System receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX PLUS System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K252488.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medicals Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System is CGA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Radiometer Medicals Aps als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CGA)

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Offizielle Quelle

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