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FDA 510(k)

Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard

K-Nummer: K241100 · 2024-05-22

AntragstellerCo-Innovation Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-22
ProduktcodeNGL
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K241100. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard?

Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K241100.

When did Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K241100.

Who is the listed applicant for Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard?

The FDA 510(k) record lists Co-Innovation Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard?

The FDA product code for Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard is NGL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Co-Innovation Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NGL)

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Offizielle Quelle

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