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FDA 510(k)

Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard

K-Nummer: K153050 · 2016-04-26

AntragstellerCo-Innovation Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-04-26
ProduktcodeDJG
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K153050. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard?

Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K153050.

When did Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K153050.

Who is the listed applicant for Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard?

The FDA 510(k) record lists Co-Innovation Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard?

The FDA product code for Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard is DJG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Co-Innovation Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DJG)

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Offizielle Quelle

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