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FDA 510(k)

Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Midstream

K-Nummer: K213808 · 2022-04-05

AntragstellerCo-Innovation Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-04-05
ProduktcodeLCX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Midstream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K213808. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Midstream?

Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Midstream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K213808.

When did Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Midstream receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Midstream?

The FDA 510(k) record lists Co-Innovation Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Midstream?

The FDA product code for Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Midstream is LCX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Co-Innovation Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LCX)

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Offizielle Quelle

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