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FDA 510(k)

Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K241129 · 2024-07-03

Entscheidungsdatum2024-07-03
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Goodlymed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K241129. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor?

Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Shenzhen Goodlymed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241129.

When did Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K241129.

Who is the listed applicant for Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Goodlymed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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