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FDA 510(k)

DeepRhythmAI

K-Nummer: K241197 · 2024-12-04

AntragstellerMedicalgorithmics S.A.
Entscheidungsdatum2024-12-04
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DeepRhythmAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K241197. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DeepRhythmAI?

DeepRhythmAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. The 510(k) number is K241197.

When did DeepRhythmAI receive FDA 510(k) clearance?

DeepRhythmAI received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K241197.

Who is the listed applicant for DeepRhythmAI?

The FDA 510(k) record lists Medicalgorithmics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepRhythmAI?

The FDA product code for DeepRhythmAI is DQK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medicalgorithmics S.A. als Antragsteller

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K253141DeepRhythmAIK250932DeepRhythmAIK232161DeepRhythm PlatformK210822DeepRhythmAIK210758Q PatchK193104Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV

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Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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