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FDA 510(k)

TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement

K-Nummer: K241204 · 2024-06-28

AntragstellerRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-28
ProduktcodeEMA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K241204. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement?

TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K241204.

When did TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement receive FDA 510(k) clearance?

TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K241204.

Who is the listed applicant for TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement?

The FDA product code for TopCEM-Veneer Light Cure Veneer Cement is EMA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. als Antragsteller

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K252785TopCEM Vigor SA Self-Adhesive Resin CementK251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinK242572TopCEM-Try in Veneer Try-in GelK242530HF-Etchant Hydrofluoric Acid Etching GelK242749TopCEM Ceramic Primer Ceramic Coupling AgentK233082TopCEM Dual Cure Resin Cement

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Verwandte Geräte (Code: EMA)

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Offizielle Quelle

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