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FDA 510(k)

CoLombo

K-Nummer: K241211 · 2024-08-15

AntragstellerSmart Soft Healthcare
Entscheidungsdatum2024-08-15
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoLumbo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Soft Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15 under 510(k) number K241211. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoLumbo?

CoLumbo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15. The listed applicant is Smart Soft Healthcare. The 510(k) number is K241211.

When did CoLumbo receive FDA 510(k) clearance?

CoLumbo received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15, under 510(k) number K241211.

Who is the listed applicant for CoLumbo?

The FDA 510(k) record lists Smart Soft Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLumbo?

The FDA product code for CoLumbo is QIH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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